Anvisa inicia inspeção para verificar produção da CoronaVac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou nesta segunda-feira (30) a inspeção para verificar as Boas Práticas de Fabricação da vacina CoronaVac, da farmacêutica chinesa Sinovac, no Brasil.

No primeiro dia de trabalho foram verificados os pontos do sistema de gestão da qualidade farmacêutica da empresa, como o gerenciamento de risco, gerenciamento de documentos e plano mestre de validação.

“Além disso, foram verificados os requisitos técnicos dos Bancos Sementes e Celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina), bem como outra parte da equipe dedicou-se à verificação dos requisitos técnicos aplicáveis aos Procedimentos de Amostragem de Matérias-Primas, Qualificação de Fornecedores, Sistema de Numeração de Lotes e Qualificação de Transporte”, completou a agência, em nota.

A CoronaVac, produzida pela empresa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, está em testes de fase 3 no Brasil.

Foto: Pearson/Anvisa